針對上海市第一人民醫(yī)院61名眼疾患者出現(xiàn)不適反應(yīng)的事件,9月22日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局對外通報了調(diào)查結(jié)果。通告稱,通過對涉嫌的瑞安診所和上海市第一人民醫(yī)院的調(diào)查,確定在上海市第一人民醫(yī)院造成本次事件的阿瓦斯汀注射液為假藥。
“眼科門”用藥確認為假藥
上海市食品藥品監(jiān)督管理局22日通報了最近的調(diào)查進展:“眼科門”中所使用的“阿瓦斯汀”(英文名Avastin)注射液為假藥,此案件已移送有關(guān)司法機關(guān)。
在上海市第一人民醫(yī)院眼病事件發(fā)生后,上海市食品藥品監(jiān)督管理局對涉嫌的瑞安診所和上海市第一人民醫(yī)院進行了立案調(diào)查。經(jīng)羅氏公司總部和上海市藥品鑒定機構(gòu)分別對查獲的四瓶藥品的包裝材料、說明書和產(chǎn)品品質(zhì)進行鑒定,確定在上海市第一人民醫(yī)院使用的、標示為羅氏公司生產(chǎn)、批號為B6001B01的Avastin藥品為假藥。
目前,案件已移送有關(guān)部門立案偵查,上海市政府有關(guān)部門將對上海市范圍內(nèi)違法經(jīng)營、使用藥品的單位和責任人依法嚴肅查處。
最低獲賠2000元
從上海市瑞金醫(yī)院處獲得證實,通告中的 “瑞安診所”即為上海瑞安腫瘤診所。該負責人表示,瑞金醫(yī)院并不直接參與瑞安腫瘤診所的管理。
有關(guān)人士指出,根據(jù)我國藥品管理的有關(guān)規(guī)定,假藥并不一定為仿冒藥品,問題還是應(yīng)該出在藥品進貨環(huán)節(jié)。
此外從患者處獲悉,截至9月23日下午,上海市第一人民醫(yī)院眼科還有12個人尚未出院;醫(yī)院對出院患者支付的最低賠償金為2000元人民幣。
上海市以主治直腸癌藥阿瓦斯汀作為治眼藥療法聞名的還有新華醫(yī)院等。保守估計,目前全國至少有三十家醫(yī)院開展了類似治療或研究。
這種藥物在國內(nèi)既未上市,其治眼藥的適應(yīng)癥也未獲批準,許多醫(yī)院已把這一藥物作為“特效藥”推銷給患者。
通過眼球內(nèi)注射阿瓦斯汀治療黃斑變性等疾病,按照眼科副主任孫曉東的說法,上海市第一人民醫(yī)院3年前就已經(jīng)開展了這種治療。這種療法幾年內(nèi)迅速普及,除了上海市第一人民醫(yī)院外,上海市以此種療法聞名的還有新華醫(yī)院,北京則有協(xié)和醫(yī)院。保守估計,目前全國至少有三十家醫(yī)院開展了類似治療或研究,其中不乏四川華西醫(yī)院、北大醫(yī)院等知名三甲醫(yī)院。
在上海市第一人民醫(yī)院,注射阿瓦斯汀的病人當中,除了作為主要適應(yīng)癥的黃斑變性病人,還有青光眼、白內(nèi)障、高度近視等病人,幾乎囊括了所有眼底急、慢性病。
曝醫(yī)藥流通黑幕
據(jù)報道,近日有業(yè)內(nèi)人士透露,并未在內(nèi)地上市的阿瓦斯汀是醫(yī)生通過灰色渠道從境外藥品市場獲得的,這早已成為業(yè)內(nèi)新的潛規(guī)則。
之前,“看病貴”的根源是藥品流通環(huán)節(jié)層層“扒皮”所致,這已經(jīng)不是秘密了,F(xiàn)在,又來了個醫(yī)生參與倒賣未獲準國內(nèi)上市藥來謀取利潤的新動態(tài),看來“看病貴”之外又增加了“看病安全”的問題。