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研究無禁區(qū) 應(yīng)用需謹慎

時間:2012-05-24 10:11   來源:人民日報

  審批監(jiān)管,尤需嚴之又嚴。因為行政部門的批復(fù),其實為其進行了信譽擔(dān)保

  一位基因科學(xué)家,為了治療老年癡呆癥的父親,為父親注射了來自實驗室的基因藥品,父親奇跡般地恢復(fù)了大腦功能。但是數(shù)年后,人體對這種病毒藥品產(chǎn)生了抗體,不僅父親病情惡化,藥品擴散后,甚至威脅到了人類的生存。

  這是科幻電影《猩球崛起》的情節(jié),但卻與我們今天的報道不無相似之處。

  區(qū)別在于,前者治療的副作用,很快就得到了顯現(xiàn);而硅谷醫(yī)院用干細胞療法治療老年癡呆癥,目前臨床上甚至還沒有明確的結(jié)論。前者僅限于實驗室里的探索,即使用于自己的親人,也未獲得任何許可;而后者,據(jù)稱已經(jīng)獲得批準并應(yīng)用于臨床多年。

  按照衛(wèi)生部門的說法,有關(guān)干細胞臨床治療的指導(dǎo)原則和管理辦法正在制定和研究中,但硅谷醫(yī)院網(wǎng)站上衛(wèi)生部門的批準文件距今已快10年。

  一項被批準了近10年的療法,相關(guān)的法律法規(guī)卻在制定過程中,不僅讓人好奇,沒有相關(guān)法律法規(guī),批準的依據(jù)何在,監(jiān)管如何進行?

  在醫(yī)療領(lǐng)域,無論是新的藥品還是新的醫(yī)療技術(shù),出臺前都需要有嚴謹反復(fù)的論證、大量的試驗、業(yè)界的權(quán)威認可,為的是控制風(fēng)險,務(wù)求實效。否則,萬一出現(xiàn)了風(fēng)險,責(zé)任由誰承擔(dān)?

  今年1月,衛(wèi)生部叫停了未經(jīng)批準的干細胞臨床研究和應(yīng)用活動。可是對于已經(jīng)批準開展干細胞臨床研究和應(yīng)用的項目,在重新審核與確認階段,是應(yīng)該叫停,還是可以繼續(xù)進行,目前并沒有明確的說法。

  正因為沒有明文叫停、缺乏監(jiān)管依據(jù),一家醫(yī)院才能在業(yè)界普遍認為風(fēng)險并不明確、實效只憑自說自話的情況下,大膽開展各種治療活動。雖有種種疑點,卻仍不乏顧客上門。因為客觀上,衛(wèi)生行政部門的文件為其治療行為進行了信譽擔(dān)保,使其能大行其道,從患者身上牟取不義之財。

  醫(yī)學(xué)研究鼓勵自由探索,但臨床應(yīng)用卻不能缺乏嚴格的規(guī)范。審批監(jiān)管,尤需嚴之又嚴。

編輯:張潔

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