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美國(guó)食藥管理局:部分抗菌洗浴產(chǎn)品對(duì)人體有危害

2016年09月12日 06:39:12  來(lái)源:京華時(shí)報(bào)
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  原標(biāo)題:部分抗菌洗浴產(chǎn)品對(duì)人體有危害

  當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月2日,美國(guó)食品和藥物管理局(簡(jiǎn)稱FDA)發(fā)布禁售令,包含特定活性成分的抗菌洗浴產(chǎn)品不得繼續(xù)在美國(guó)市場(chǎng)上銷售,原因是它們?cè)陬A(yù)防疾病和減少疾病傳播方面并不比普通肥皂與水更有效,而且長(zhǎng)期使用,還會(huì)對(duì)人體健康造成危害。

  據(jù)了解,美國(guó)此次禁售令適用于含有19種指定成分中一種或多種的抗菌洗浴產(chǎn)品,這些抗菌洗浴產(chǎn)品將不得繼續(xù)在市場(chǎng)上銷售。這19種成分中,以三氯生和三氯卡班為主。

  記者采訪相關(guān)專家得知,長(zhǎng)期使用含三氯生的洗浴產(chǎn)品,確實(shí)可能會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生一定危害,但具體的影響程度還有待科學(xué)界進(jìn)一步研究。此外,專家建議,日常洗手使用清水即可滿足清潔需求,無(wú)需頻繁使用洗手液。

  >>影響

  長(zhǎng)期使用或影響生殖系統(tǒng)健康

  在美國(guó)食品和藥物管理局公布的這19種成分中,使用最多的兩種成分是三氯生與三氯卡班。美國(guó)食品和藥物管理局在聲明中指出,這份禁售令涉及的產(chǎn)品種類包括液體、泡沫和凝膠洗手液、肥皂以及沐浴液等,它們均與水混合后使用。不過(guò),免洗洗手液、濕紙巾以及醫(yī)院使用的抗菌產(chǎn)品不受這一禁售令的影響。

  “長(zhǎng)期以來(lái),消費(fèi)者一直認(rèn)為抗菌洗手液等產(chǎn)品在能夠更好地阻止細(xì)菌傳播,但目前并沒(méi)有科學(xué)證據(jù)表明這些抗菌產(chǎn)品比普通的肥皂和水效果更好,”美食藥局藥品評(píng)估和研究中心主任珍妮特·伍德科克說(shuō),“事實(shí)上,長(zhǎng)期使用這些抗菌產(chǎn)品,對(duì)人體反而弊大于利!

  早在2013年,美國(guó)食品和藥物管理局就曾提出過(guò)一項(xiàng)建議,認(rèn)為根據(jù)一些研究數(shù)據(jù),含有三氯生、三氯卡班等活性成分的抗菌洗浴用品可能存在一定的健康風(fēng)險(xiǎn),包括容易產(chǎn)生細(xì)菌抗藥性以及影響生殖系統(tǒng)健康等;谶@一建議,各類洗浴產(chǎn)品生產(chǎn)商被要求向美食藥局提供有效數(shù)據(jù),以證明這些活性成分的安全性以及在抗菌方面的有效性。

  但遺憾的是,這些生產(chǎn)商們遲遲沒(méi)有提供相關(guān)數(shù)據(jù)。因此,今年9月,美國(guó)食藥局最終發(fā)布了這項(xiàng)禁令。

  部分廠商已按禁令開(kāi)始調(diào)整

  美國(guó)食藥局非處方藥物處主任米歇爾指出,目前市面上大多數(shù)非醫(yī)藥種類的護(hù)理用品都含有至少一種上述被禁成分。此次發(fā)布的這一禁售令,美國(guó)抗菌洗浴用品市場(chǎng)約40%的產(chǎn)品或2100種產(chǎn)品將受禁售令的影響。

  按照這份聲明中的要求,美藥管局將給洗浴用品生產(chǎn)商一年的時(shí)間來(lái)達(dá)到新規(guī)的要求,他們可將關(guān)產(chǎn)品撤出市場(chǎng),或者重新配方,在產(chǎn)品中去除上述19種抗菌成分。

  據(jù)《今日美國(guó)》報(bào)道,禁售令發(fā)布后,洗浴用品與個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品制造商強(qiáng)生、寶潔和高露潔紛紛表示,他們正在或已對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重新配方,以去除上述19種成分中最為常用的成分如三氯生與三氯卡班。

  高露潔發(fā)言人迪皮阿扎說(shuō),其在美國(guó)本土銷售的產(chǎn)品都不受禁售令影響,但“在也奉行美藥管局條例的波多黎各所售賣的少量香皂正進(jìn)行重新配方”。寶潔發(fā)言人羅斯表示,將在一年寬限期到來(lái)之前,撤掉“幾種”產(chǎn)品。此外,還有不少生產(chǎn)廠商早在一年前,就開(kāi)始陸續(xù)清除產(chǎn)品中的三氯生以及三氯卡班。

  >>懸疑

  另外3種“危險(xiǎn)”成分還在研究

  事實(shí)上,除了三氯生和三氯卡班外,目前市面上的抗菌洗浴產(chǎn)品中還常用氯二甲苯酚(簡(jiǎn)稱PCMX)這一種成分,但目前這一成分尚未被美國(guó)食藥局禁止添加,尚處在研究階段。

  美食藥局在這份聲明中也提到了氯二甲苯酚。聲明中稱,包括苯扎氯銨、芐索氯銨和氯二甲苯酚3種成分的消費(fèi)類抗菌洗浴產(chǎn)品暫時(shí)仍可繼續(xù)銷售,該機(jī)構(gòu)將等待生產(chǎn)商提交新的安全性與有效性數(shù)據(jù),推遲一年再做出是否禁售的最終決定。

  美國(guó)國(guó)會(huì)要求評(píng)估三氯生和其他數(shù)十種抗菌活性物質(zhì)已有40多年;環(huán)保組織“自然資源保護(hù)委員會(huì)”也曾援引美國(guó)食藥局的研究報(bào)告指出,四分之三美國(guó)人的尿液經(jīng)化驗(yàn)后,發(fā)現(xiàn)含有三氯生。

  >>說(shuō)法

  三氯生的具體危害性仍在研究中

  此前,科學(xué)界曾對(duì)牙膏中的三氯生是否會(huì)致癌展開(kāi)討論,不過(guò)最近的研究結(jié)果表明,三氯生會(huì)引起白鼠肝癌和肝臟纖維化,但對(duì)于人體的具體影響,仍在試驗(yàn)當(dāng)中。

  華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院副院長(zhǎng)徐順清表示,長(zhǎng)期使用含有三氯生的洗浴產(chǎn)品,確實(shí)可能會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生一些負(fù)面影響,此前也有學(xué)者關(guān)注這一方面,認(rèn)為長(zhǎng)期使用這類產(chǎn)品可能會(huì)致癌或者影響人體內(nèi)分泌系統(tǒng)以及生殖系統(tǒng),但具體的影響程度仍然有待科學(xué)界進(jìn)一步研究。

  此外,也有學(xué)者認(rèn)為,盡管三氯生在質(zhì)量分?jǐn)?shù)<0.3%時(shí)被認(rèn)為是安全的,但這是對(duì)單個(gè)產(chǎn)品而言的,所有含三氯生的產(chǎn)品可能會(huì)在一個(gè)個(gè)體身上疊加而產(chǎn)生不良反應(yīng)。另外,三氯生的親脂性和蓄積性,以及其在環(huán)境中發(fā)生的一系列轉(zhuǎn)化產(chǎn)生的有毒衍生物,也可能造成人體的潛在健康危害。

  日常洗手使用清水即可

  徐順清認(rèn)為,在日常生活中,大部分情況下用清水洗手即可滿足清潔需求,不一定非要每次洗手都用洗手液,如果需要使用時(shí),也應(yīng)當(dāng)選擇符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的洗手液產(chǎn)品。

  此前也有專家指出,使用清水洗手即可減少手部90%的細(xì)菌。抗菌洗滌用品最好是針對(duì)某種特殊環(huán)境使用,如果沒(méi)有去過(guò)病菌集中的傳染場(chǎng)所,如傳染病院,也沒(méi)接觸傳染物品,那就沒(méi)必要對(duì)手部和皮膚進(jìn)行消毒抗菌處理。

  美食藥局在聲明中也強(qiáng)調(diào),用普通肥皂與自來(lái)水洗手仍是避免病菌傳播的有效方式。如果只有無(wú)水洗手液可以使用,那么應(yīng)該使用含有至少60%酒精成分的無(wú)水洗手液。

  >>資料

  各國(guó)對(duì)三氯生劑量均有限制

  公開(kāi)資料顯示,三氯生于1968年首次被使用,主要應(yīng)用于醫(yī)療消毒,以及肥皂、除臭劑、牙膏等個(gè)人護(hù)理用品中,其含量(質(zhì)量分?jǐn)?shù))約為0.3%;也應(yīng)用于運(yùn)動(dòng)服裝、床上用品、鞋襪、毛毯等紡織品和廚房用品中。

  在歐洲,85%的三氯生應(yīng)用于個(gè)人護(hù)理用品,10%應(yīng)用于食品相關(guān)材料,5%應(yīng)用于紡織品。瑞典20%~25%的牙膏中含有三氯生;澳大利亞則是瑞典的2倍,即約50%的牙膏中含有三氯生;而美國(guó)76%的肥皂中含有三氯生。

  由于不能完全確定三氯生對(duì)人體健康的具體危害,各國(guó)都對(duì)洗浴產(chǎn)品中的三氯生含量做了基本規(guī)定,將其含量保持在一個(gè)較為安全的范圍之內(nèi)。

  歐盟規(guī)定歐洲所有化妝品中三氯生的含量(質(zhì)量分?jǐn)?shù))不能超過(guò)0.3%,而德國(guó)已在2009年禁止三氯生在食品相關(guān)材料中的使用。

  而我國(guó)則于2009年6月1日開(kāi)始實(shí)行GB22115—2008《牙膏用原料規(guī)范》,將三氯生等物質(zhì)首次列入到原料規(guī)范中并明確限量值,作為允許添加的防腐劑,其含量(質(zhì)量分?jǐn)?shù))不得超過(guò)0.3%。

  ◎FDA禁止的19種活性成分

  鹵卡班

  氟沙侖

  六氯酚

  己基間苯二酚

  碘復(fù)合物(醚基硫酸銨鹽、聚氧乙烯失水

  山梨醇月桂酸酯)

  碘復(fù)合物(烷基芳氧基聚乙二醇膦酸酯)

  氯化芐乙氧銨

  壬基酚聚氧乙烯醚

  苯酚(大于1.5%)

  苯酚(小于1.5%)

  泊洛沙姆(碘配合物)

  碘伏(5%到10%)

  仲戊基甲酚

  氧氯苯磺酸鈉

  三溴沙侖

  三氯卡班

  三氯生

  三重染料

  恩地氯銨碘絡(luò)合物

  京華時(shí)報(bào)記者 衛(wèi)張寧

[責(zé)任編輯:郭曉康]