中國臺灣網(wǎng)9月23日消息 據(jù)臺灣“中央社”報(bào)道,臺灣國光生技昨天指出,甲型H1N1流感疫苗以每2天一批的進(jìn)度量產(chǎn)中,今天將展開疫苗原液的裝填作業(yè),未來1周陸續(xù)展開人體試驗(yàn),至少有400個(gè)成人和未成年人受試。
臺“中央流行疫情指揮中心”昨天由臺當(dāng)局行政機(jī)構(gòu)副負(fù)責(zé)人朱立倫主持會議,臺灣國光生技在會中報(bào)告疫苗產(chǎn)制進(jìn)度,報(bào)告中提及,甲型H1N1流感疫苗迄今已完成18批量產(chǎn),每批約13萬顆雞胚胎蛋。
臺灣國光生技副總經(jīng)理兼發(fā)言人高圣凱會后接受記者訪問,他指出,每一批雞胚所制造的疫苗采收率不同,目前產(chǎn)出的是疫苗原液而非最終產(chǎn)品,他無法用上述相關(guān)數(shù)字,換算出已產(chǎn)制的疫苗數(shù)量。
國光生技也自測甲型H1N1流感疫苗質(zhì)量三項(xiàng)指針,高圣凱說,其中,疫苗卵蛋白含量非常低,自測結(jié)果為每毫升低于1奈克,是世界衛(wèi)生組織 (WHO)建議值2微克的1/2000,這對雞胚蛋白過敏者是好消息。
國光生技甲型H1N1流感疫苗的另兩項(xiàng)質(zhì)量指針,自測結(jié)果分別為:內(nèi)毒素含量為4單位,遠(yuǎn)低于WHO建議的100單位;滲透壓為1.04,愈接近1,注射的疼痛感愈低。
臺大、三總、萬芳三家醫(yī)院在9月底將陸續(xù)展開人體試驗(yàn),預(yù)計(jì)有大于60歲者100人、18到60歲者150人、小于17歲者100人,其中18到60歲組再分成注射兩劑或僅注射一劑,考慮到部分受試者可能中途退出,所以總收案人數(shù)達(dá)480人。(芮文輝)
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