中國臺(tái)灣網(wǎng)8月27日消息 臺(tái)灣甲型H1N1流感疫苗人體試驗(yàn)將于9月中正式展開,樣本數(shù)擴(kuò)增到350人,涵蓋1歲以上各年齡層,200位成人與150位兒童青少年,完整報(bào)告預(yù)計(jì)11月中出爐。
據(jù)臺(tái)灣媒體報(bào)道,臺(tái)灣國光生技公司研發(fā)長何美鄉(xiāng)表示,目前三項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已完成一項(xiàng),免疫性與季節(jié)性流感疫苗類似,預(yù)計(jì)9月10日完成。若一切順利,預(yù)計(jì)受試者將于9月25日接種第一劑,10月16日接種第二劑,完整報(bào)告將在11月12日出爐。
該項(xiàng)人體試驗(yàn)將委托臺(tái)灣數(shù)家醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行,主持人之一的臺(tái)大醫(yī)院小兒感染科主任黃立民表示,如果受試者抗體經(jīng)過一定程度稀釋后,仍能抑制病毒凝集紅血球的能力,就代表疫苗有效。
甲型H1N1流感病毒感染細(xì)胞的第一步,就是讓紅血球凝集在病毒周圍,在試管中,血液會(huì)變得黏稠,有如豬血糕一般。如果受試者血中抗體經(jīng)稀釋40倍后,還能使流感病毒喪失凝集紅血球的能力,代表疫苗激發(fā)的抗體濃度足夠。抗體濃度越高,疫苗效果越好。
黃立民表示,參與人體試驗(yàn)的志愿者必須排除對雞蛋或疫苗過敏、重大疾病和感冒者。(高斯斯)
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