中國(guó)疫苗，始終以終結(jié)新冠大流行為使命
◎本報(bào)記者 張佳星
2月15日，兩篇關(guān)于中國(guó)疫苗的最新重磅論文在《細(xì)胞》子刊和《柳葉刀》預(yù)印本網(wǎng)站上同日刊出。
一篇報(bào)告了我國(guó)自主研發(fā)的二代疫苗針對(duì)新冠病毒多種變異株的保護(hù)效力：二代疫苗可廣譜中和多種變異株。
另一篇報(bào)告了智利國(guó)家衛(wèi)生部在197.6萬(wàn)名兒童和青少年中進(jìn)行的我國(guó)新冠疫苗的有效率研究：預(yù)防有癥狀感染的有效率達(dá)74.5%，預(yù)防重癥或住院達(dá)90%以上。
兩篇論文中基于科學(xué)研究的數(shù)據(jù)表明，中國(guó)疫苗對(duì)阻斷新冠大流行已經(jīng)起到了重要作用，并將持續(xù)對(duì)應(yīng)對(duì)病毒變異發(fā)揮應(yīng)有作用。
中國(guó)疫苗，經(jīng)得起“實(shí)踐檢驗(yàn)”
截至2021年底，中國(guó)對(duì)外提供新冠疫苗20億劑。這么多疫苗前往不同的國(guó)家和地區(qū)，對(duì)當(dāng)?shù)氐囊咔榉揽仄鸬搅嗽鯓拥淖饔茫?/p>
為了得到確切答案，科技日?qǐng)?bào)記者聯(lián)系采訪了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物、中國(guó)科興、康希諾生物3個(gè)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人，尋求最直接的答案。
2021年5月3日，世界衛(wèi)生組織公布對(duì)國(guó)藥中生北京生物所新冠滅活疫苗的評(píng)估報(bào)告，認(rèn)為該疫苗效力為78.1%，最高達(dá)90%，安全性良好。
世衛(wèi)組織對(duì)國(guó)藥中生疫苗的評(píng)價(jià)被一個(gè)又一個(gè)國(guó)家的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)證實(shí)：在斯里蘭卡，國(guó)藥疫苗的死亡保護(hù)率高達(dá)97.9%；在塞舌爾、在阿聯(lián)酋、在蒙古國(guó)、在津巴布韋，這一數(shù)值均保持在96%以上；阿根廷的真實(shí)世界研究專門對(duì)需要重點(diǎn)保護(hù)的老年人群進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，國(guó)藥疫苗在60歲以上人群中，死亡保護(hù)率為84%。
“從目前的多國(guó)數(shù)據(jù)來(lái)看，疫苗對(duì)重癥和死亡的預(yù)防有效率大多達(dá)到90%以上，有的地方接種疫苗后已經(jīng)沒有了死亡病例。”國(guó)藥集團(tuán)首席科學(xué)家、總工程師、中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明表示，接種滅活疫苗對(duì)重癥和死亡的保護(hù)非常明顯。
“截至2月15日，科興向巴西提供新冠疫苗(含半成品)超1.3億劑，向智利提供超2600萬(wàn)劑�！敝袊�(guó)科興新聞發(fā)言人劉沛誠(chéng)表示，一項(xiàng)在巴西開展的研究證實(shí)，75%以上的接種率成功遏制了病毒傳播；智利的真實(shí)世界研究則證實(shí)科興疫苗預(yù)防各年齡組成年人群住院和重癥的有效率在90%左右；最新發(fā)布的智利6—16歲兒童人群真實(shí)世界保護(hù)效果研究發(fā)現(xiàn)，在奧密克戎肆虐的當(dāng)下，科興新冠病毒滅活疫苗對(duì)兒童能產(chǎn)生良好的保護(hù)作用。
《柳葉刀》日前發(fā)表了康希諾腺病毒載體疫苗的全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)最終有效率和期中安全性分析結(jié)果。結(jié)果顯示，接種1劑康希諾腺病毒載體新冠疫苗14天后，重癥保護(hù)率為96%，且無(wú)一例與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
一項(xiàng)更直觀的比較還在論文發(fā)表的路上，但已經(jīng)在世衛(wèi)組織的學(xué)術(shù)會(huì)議上引起了廣泛的關(guān)注。康希諾首席科學(xué)官朱濤表示，真實(shí)世界研究的順利進(jìn)行需要得到當(dāng)?shù)卣蛘吖娼M織的支持才能獲得全面翔實(shí)的數(shù)據(jù)，并不是每個(gè)國(guó)家都具備條件(包括數(shù)據(jù)采集條件、試驗(yàn)組織條件等)進(jìn)行真實(shí)世界研究。
“智利政府組織了包括多款新冠疫苗的真實(shí)世界研究，更多的數(shù)據(jù)正在積累中�！敝鞚硎�，目前的數(shù)據(jù)顯示，對(duì)住院、重癥和死亡的有效率而言，不同的新冠疫苗均展現(xiàn)了很強(qiáng)的保護(hù)效力，值得一提的是，康希諾疫苗在智利的這項(xiàng)試驗(yàn)中重癥保護(hù)率達(dá)到95%以上。
中國(guó)疫苗，經(jīng)得起“變異挑戰(zhàn)”
奧密克戎不是第一個(gè)變異的毒株，從阿爾法到德爾塔再到奧密克戎，每次新冠病毒的變異都會(huì)讓疫苗研發(fā)者對(duì)新冠疫苗的有效性進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。
一年多以來(lái)，隨著病毒的變異，疫苗針對(duì)不同變異病毒的保護(hù)率也在發(fā)生變化。例如，阿斯利康疫苗在獲批前的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中顯示疫苗有效率為90%以上，而當(dāng)貝塔株出現(xiàn)后，其有效率下降至50%；再比如，有著85%疫苗覆蓋率的以色列，在德爾塔株襲來(lái)后，仍被破防，感染和住院人數(shù)居高不下。
在之前的若干次新冠病毒變異中，中國(guó)疫苗都經(jīng)受住了挑戰(zhàn)�！八械募夹g(shù)路線中，滅活疫苗是廣譜的。”楊曉明打了一個(gè)形象的比方，病毒就像一只手，病毒關(guān)鍵蛋白就像不同的手指頭，針對(duì)某一段序列設(shè)計(jì)的疫苗，就好像是針對(duì)其中的一個(gè)手指頭設(shè)計(jì)的。當(dāng)大拇指出現(xiàn)變異，那么只針對(duì)食指研制的疫苗就很可能保護(hù)力陡降，但滅活疫苗是全面的，針對(duì)全部手指頭，哪一個(gè)變了都對(duì)保護(hù)力影響不大，能更有效對(duì)抗變異。
在新冠病毒過(guò)往的多次變化中，滅活疫苗在真實(shí)世界的表現(xiàn)均證實(shí)了這一點(diǎn)。
2022年1月20日，中國(guó)疾控中心周報(bào)上刊發(fā)了“新冠病毒滅活疫苗對(duì)德爾塔變異引起的癥狀、肺炎和嚴(yán)重疾病的有效性的真實(shí)世界研究”，通過(guò)對(duì)鄭州感染者的分析，研究認(rèn)為在完成滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的情況下，我國(guó)滅活疫苗應(yīng)對(duì)德爾塔變異株在預(yù)防感染、輕癥和重癥方面的保護(hù)效力分別為51%、61%和82%。
“雖然中國(guó)由于早期干預(yù)新冠肺炎疫情并不嚴(yán)重，這項(xiàng)研究仍在確診患者的密接人群中證實(shí)了疫苗在面對(duì)不同變異株時(shí)發(fā)揮的重要作用�！眲⑴嬲\(chéng)說(shuō)。
以原始株為“藍(lán)本”的滅活疫苗，經(jīng)得起變異挑戰(zhàn)，在對(duì)戰(zhàn)多種變異株的實(shí)戰(zhàn)中一直保持“火力不退”。
中國(guó)疫苗，果斷迎戰(zhàn)奧密克戎
病毒的變異始終未停。當(dāng)奧密克戎變異株上的超多突變出現(xiàn)時(shí)，疫苗研發(fā)者更加警惕，也加緊了研發(fā)的步伐。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組成員邵一鳴在2月19日的新聞發(fā)布會(huì)上表示，我國(guó)已經(jīng)開展奧密克戎變異株疫苗研發(fā)，進(jìn)展迅速。多種疫苗已經(jīng)提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)資料，等待審批。相關(guān)部門已完成了針對(duì)奧密克戎的疫苗研發(fā)和評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則，并采取點(diǎn)對(duì)點(diǎn)方式下發(fā)到疫苗研發(fā)企業(yè)，促進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。
據(jù)介紹，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物去年12月初獲得奧密克戎毒株，目前已開發(fā)兩款針對(duì)奧密克戎的滅活疫苗，正在提交藥監(jiān)部門滾動(dòng)審評(píng)。
“針對(duì)新變異株的滅活疫苗研發(fā)肯定比上次快�！睏顣悦鞯谋确脚e重若輕：現(xiàn)在車間、技術(shù)、團(tuán)隊(duì)都成熟了，就好像鍋碗瓢盆油鹽醬醋都全了，來(lái)個(gè)洋芋一切、一炒就出鍋了。
雖然舉重若輕，但從未卸下重?fù)?dān)！“無(wú)論何種技術(shù)路線對(duì)奧密克戎變異病毒的保護(hù)力都下降明顯”這一事實(shí)讓中國(guó)的疫苗研發(fā)者積極尋求更多突破。
“疫苗研發(fā)要走一步看三步�！睏顣悦髡f(shuō)，不能被病毒的變異牽著走，現(xiàn)在要在安全可及的前提下，想著囊括所有變異或者預(yù)判可能的變異�；诖耍瑖�(guó)藥啟動(dòng)了基因重組蛋白疫苗的研究，采用突變集成、三聚化融合的新技術(shù)，獲得了可設(shè)計(jì)的廣譜二代新冠疫苗。
朱濤也表示，康希諾依托腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)和mRNA技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，一旦發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有疫苗保護(hù)性下降，可以在最短時(shí)間拿出針對(duì)突變株的新疫苗。
中國(guó)疫苗，回應(yīng)“全球覆蓋”的迫切需求
新冠病毒席卷全球，讓全世界的人有了相同而迫切的愿望：最短時(shí)間終止新冠大流行。
試想，如果全球70億人短時(shí)間內(nèi)全部完成有效疫苗的接種，將不會(huì)給病毒持續(xù)變異的機(jī)會(huì)，也就不會(huì)有病毒再變異、疫苗再升級(jí)的不斷循環(huán)。
但是，70億人完成接種，對(duì)疫苗的可及性提出了高要求。“可及性既包括數(shù)量可及，也包括成本可及�！睏顣悦髡f(shuō)，研發(fā)新冠疫苗最初就要考慮到這些，所以中國(guó)的疫苗做到安全性最好、儲(chǔ)運(yùn)條件最優(yōu)，具備在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)全覆蓋、建立全民免疫屏障的疫苗條件，讓全世界人民用得起、及時(shí)打得上。中國(guó)已向120多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織提供了超過(guò)20億劑新冠疫苗，并通過(guò)合作生產(chǎn)的方式幫助多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)新冠疫苗的當(dāng)?shù)厣a(chǎn)。
為了終止新冠大流行，世衛(wèi)組織提出今年年中完成70%人口接種新冠疫苗的目標(biāo)。世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)人多次呼吁：要完成這一目標(biāo)，全球目前的疫苗供應(yīng)總體不足，彌合“免疫鴻溝”是當(dāng)前國(guó)際疫苗合作的當(dāng)務(wù)之急。
