本周，美國(guó)政府將矛頭指向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），先是一道禁令，剝奪該衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)手段進(jìn)行監(jiān)管的權(quán)利；隨后，美國(guó)總統(tǒng)特朗普在社交媒體上“發(fā)飆”，怒指該機(jī)構(gòu)故意導(dǎo)致疫苗“難產(chǎn)”。 一系列動(dòng)作引發(fā)熱議，專(zhuān)家擔(dān)憂(yōu)，特朗普政府正將新冠疫苗當(dāng)作政治“籌碼”。

　　聲稱(chēng)有人故意拖延疫苗實(shí)驗(yàn) 特朗普“炮轟”美食藥監(jiān)管局

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月22日，特朗普在社交媒體上“炮轟”美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），指責(zé)該機(jī)構(gòu)“有人故意拖延疫苗試驗(yàn)”，推遲新冠疫苗和藥物療法的開(kāi)發(fā)，導(dǎo)致可能要到11月大選過(guò)后才會(huì)有疫苗。他在這篇推文中還特意“點(diǎn)名”該機(jī)構(gòu)局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩。

　　△特朗普發(fā)推“炮轟”美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局

　　此前，美國(guó)食藥監(jiān)管局撤銷(xiāo)了緊急使用羥氯喹及氯喹治療新冠的授權(quán)，特朗普針對(duì)此事再度在社交媒體上“炮轟”該機(jī)構(gòu)。特朗普曾屢次聲稱(chēng)這些藥物可以治愈新冠肺炎，但已有的科學(xué)研究已經(jīng)否定了他的說(shuō)法。

　　另外，特朗普還于本周猛烈抨擊美國(guó)食藥監(jiān)管局暫緩批準(zhǔn)血漿療法為新冠治療方案的做法，聲稱(chēng)該舉動(dòng)出于政治目的。但是，包括美國(guó)頂級(jí)傳染病專(zhuān)家福奇在內(nèi)的公共衛(wèi)生專(zhuān)家都認(rèn)為，該療法相關(guān)數(shù)據(jù)仍顯薄弱，美國(guó)食藥監(jiān)管局也認(rèn)為，目前的證據(jù)不足以支持血漿療法的有效性。

　　新禁令將“破題”還是加劇危機(jī)？

　　據(jù)美國(guó)Axios網(wǎng)站報(bào)道，就在特朗普“炮轟”食藥監(jiān)管局的前幾天，美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部（HHS）宣布一項(xiàng)新政策，禁止食藥監(jiān)管局對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)進(jìn)行監(jiān)管，包括對(duì)新冠病毒的檢測(cè)手段。

　　目前，美國(guó)使用的大多數(shù)新冠病毒檢測(cè)設(shè)備都由專(zhuān)門(mén)的制造商生產(chǎn)，獲得美國(guó)食藥監(jiān)管局許可后才能流向市場(chǎng)。新政策獲得部分人支持，這些人認(rèn)為，食藥監(jiān)管局的審查程序早已過(guò)時(shí)，拖延了檢測(cè)速度，新政策可解決之前檢測(cè)慢的難題。

　　但更多公共衛(wèi)生專(zhuān)家強(qiáng)烈反對(duì)這一禁令。他們擔(dān)憂(yōu)，一些獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的、不可靠的新冠病毒檢測(cè)手段，將在未經(jīng)審查的情況下進(jìn)入市場(chǎng)，更影響食藥監(jiān)管局的獨(dú)立性。分析人士指出，這次禁令的頒布將進(jìn)一步削弱美國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)權(quán)力。

　　美國(guó)食藥監(jiān)管局前局長(zhǎng)斯科特·戈特利布稱(chēng)，此舉導(dǎo)致該機(jī)構(gòu)將無(wú)法向檢測(cè)設(shè)備開(kāi)發(fā)者提供關(guān)鍵建議，也無(wú)法及時(shí)對(duì)糟糕的檢測(cè)方式采取必要措施。“將有大量未經(jīng)審查的檢測(cè)工具流向市場(chǎng)，直接作用于消費(fèi)者，并在監(jiān)管范圍之外的實(shí)驗(yàn)室處理結(jié)果�！备晏乩�布說(shuō)，“拿到錯(cuò)誤結(jié)果的人數(shù)越多，越有可能加劇美國(guó)本就存在的檢測(cè)危機(jī)�！�

　　憂(yōu)慮：與政治捆綁的疫苗

　　批評(píng)人士普遍擔(dān)心，特朗普政府將在大選前以犧牲安全為代價(jià)，將新冠疫苗當(dāng)作政治“籌碼”，向食藥監(jiān)管局施壓，盲目推進(jìn)疫苗研發(fā)。

　　美國(guó)眾議院院長(zhǎng)佩洛西指責(zé)特朗普發(fā)表了“危險(xiǎn)言論”，表示食藥監(jiān)管局有責(zé)任根據(jù)藥物的安全性和有效性來(lái)進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，而不是根據(jù)白宮的聲明。

　　△“商業(yè)內(nèi)幕”網(wǎng)站報(bào)道截圖

　　美國(guó)“商業(yè)內(nèi)幕”網(wǎng)站報(bào)道，沒(méi)有證據(jù)表明食藥監(jiān)管局在故意拖延新冠疫苗研發(fā)或新冠肺炎治療。事實(shí)上，福奇此前多次表示，新冠疫苗至少要到今年底才能被認(rèn)為是安全有效的。美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部高級(jí)官員也曾預(yù)測(cè)，新冠疫苗可能要到明年1月才能研制出來(lái)。

　　路透社報(bào)道，科學(xué)界人士普遍擔(dān)憂(yōu)，特朗普政府可能會(huì)考慮在大選前推出安全有效性未經(jīng)驗(yàn)證的新冠疫苗。8月初，特朗普在接受福克斯新聞采訪(fǎng)時(shí)表示，可以在大選日之前研制出疫苗。

　　本周，美國(guó)食藥監(jiān)管局生物制劑評(píng)估與研究中心主任彼得·馬克斯曾表示，如果特朗普政府將安全性及有效性未經(jīng)證實(shí)的新冠疫苗投入使用，他就辭職。

　　馬克斯強(qiáng)調(diào)，食藥監(jiān)管局只能靠科學(xué)指導(dǎo)。“我不能坐視不安全或無(wú)效的藥品通過(guò)審批，”馬克斯說(shuō)，“觸碰到我的紅線(xiàn)，我不得不辭職，因?yàn)檫@樣做可以向美國(guó)公眾表明出事了�！�

　　據(jù)CNN報(bào)道，美國(guó)食藥監(jiān)管局局長(zhǎng)哈恩曾在專(zhuān)欄文章中表示，雖然速度對(duì)這次新冠肺炎大流行至關(guān)重要，但維護(hù)嚴(yán)格的科學(xué)原則，保護(hù)疫苗試驗(yàn)志愿者也很重要。

　　美國(guó)阿爾尼拉姆制藥公司首席執(zhí)行官約翰·馬拉格諾直言，新冠疫苗研制評(píng)估過(guò)程中，政治必須遠(yuǎn)離，因?yàn)檫@會(huì)關(guān)系到公眾是否信任藥物及疫苗開(kāi)發(fā)。

　　監(jiān)制丨王姍姍 張鷗

　　制片人丨王薇

　　主編丨李瑛

　　編輯丨程亞惠