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改革開放40年40個“第一”:甲流疫苗在中國誕生

2018-11-25 13:58:00
來源:人民網(wǎng)-人民日報
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  第一支甲流疫苗——

  流感疫苗研究世界領(lǐng)先(改革開放40年·40個“第一”)

  2009年春季,俗稱“甲流”的新型流感肆虐全球,世衛(wèi)組織首次將大流行流感預(yù)警級別提升到最高的六級。面對突發(fā)疫情,我國科學(xué)家緊急行動起來。2009年6月8日晚,來自美國疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株X—179A運(yùn)抵中國。北京科興控股生物技術(shù)有限公司迅速啟動甲流疫苗生產(chǎn)工作。

  9月,甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”,獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號,疫苗正式投入使用。從研制、試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場檢查、注冊檢驗(yàn)、審評審批到正式批準(zhǔn),共用了87天時間。

  北京科興控股生物技術(shù)有限公司董事長兼首席執(zhí)行官尹衛(wèi)東說:“我們沒有走彎路,每一步都非常順利,沒有浪費(fèi)時間。疫苗的檢定、志愿者抗體檢測、注冊申報資料審核等工作一點(diǎn)都沒有耽誤,所有程序并未減少,所有標(biāo)準(zhǔn)并未降低。”

  疫苗作為一種特殊的藥品,其接種的對象是健康人,而群體性接種對安全性、穩(wěn)定性、有效性有著更為嚴(yán)格的要求,容不得半點(diǎn)疏忽。原衛(wèi)生部部長陳竺是中國乃至全球第一個接種甲型H1N1流感疫苗的志愿者。當(dāng)年7月21日和8月11日,他率先接種了北京科興生產(chǎn)的試驗(yàn)用甲型H1N1流感疫苗,以示對國產(chǎn)疫苗的充分信任和對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的支持。自9月21日開始,北京開始針對國慶閱兵及游行隊(duì)伍進(jìn)行甲型H1N1流感疫苗接種。北京科興調(diào)集疫苗,全力保障新中國成立60周年慶典活動順利進(jìn)行。

  2010年12月16日,國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站刊發(fā)論文《北京2009年甲流疫苗的安全性和有效性》,這是全球第一個關(guān)于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗大規(guī)模接種后的安全性和保護(hù)效果的研究,標(biāo)志著我國流感疫苗的研究居于世界領(lǐng)先水平。

  “在人類抗擊甲流的保衛(wèi)戰(zhàn)中,第一線曙光出現(xiàn)在東方!币l(wèi)東說,全球首支獲得藥品批準(zhǔn)文號的甲流疫苗在中國誕生,這是中國人的驕傲。

  據(jù)介紹,我國大陸目前檢測到的流感病毒主要亞型是甲型H1N1。接種疫苗是預(yù)防流感最有效的方式,也是最好的“社會穩(wěn)定劑”。

  王君平 邱超奕

[責(zé)任編輯:楊永青]