【中國夢·大國工匠篇】“醫(yī)生助手”張津育的“跨界”攻堅之路
編前語:“中國夢·大國工匠篇”大型主題宣傳活動由國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室和中華全國總工會聯(lián)合開展,中央新聞網(wǎng)站、地方重點新聞網(wǎng)站共同參與;顒又荚谏钊雽W(xué)習宣傳貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神,通過采訪報道基層工匠典型,弘揚勞模精神和工匠精神,在全網(wǎng)全社會營造勞動光榮的社會風尚和精益求精的敬業(yè)風氣。
新華網(wǎng)北京6月14日電(廖威) 他是“醫(yī)生助手”,20年專注研發(fā)生產(chǎn)可溶性止血材料,解決外科手術(shù)可吸收性止血紗布依賴進口的難題;他也是“跨界工匠”,帶領(lǐng)團隊使“中國創(chuàng)造”走入全國三十個省市的醫(yī)院,進入美國、歐洲等國際市場。他就是來自北京市勞動模范創(chuàng)新工作室的張津育!白屩袊t(yī)生為中國創(chuàng)造而驕傲”,這是張津育團隊一直堅持的信念。
從幾代人的自主研發(fā),到如今實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化投入市場,張津育團隊整整走了20年……
“專注”造就“中國創(chuàng)造”
“研發(fā)這條路實在是太艱難了,在沒有任何可以借鑒和參考的條件下,要經(jīng)得住失敗,要耐得住寂寞,要扛得住挫折。這么多年,我們就是這么一路走過來的。”張津育不禁感嘆。
據(jù)張津育介紹,可溶性止血材料是以天然纖維為基材經(jīng)化學(xué)變性處理,成為遇水可溶解的止血材料,用于外傷及各類手術(shù)止血,手術(shù)后無需將產(chǎn)品取出,并可被人體吸收。
上個世紀八十年代,北京紡織科學(xué)研究所第一代專家教授級高工薛迪庚、第二代教授級高工張鎂接力完成了可溶性止血材料的實驗室研制,并進入到中試試驗和臨床應(yīng)用。
九十年代中,北京紡織科學(xué)研究所決定要把幾代人研發(fā)的專利技術(shù)——“可溶性止血材料”實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,使高科技的產(chǎn)品進入市場為民造福,取得更大的社會和經(jīng)濟效益。以老一代專家為技術(shù)后盾,張津育團隊肩負眾人的厚望,開始了專利技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)變的漫漫歷程。
“從中試到產(chǎn)業(yè)化,不是簡單的放大,沒有可借鑒的現(xiàn)成經(jīng)驗,從設(shè)備選型到工藝技術(shù)、參數(shù)等都需要不斷摸索、不斷改進!睆埥蛴f。作為醫(yī)用材料實驗廠負責人,他帶領(lǐng)團隊刻苦鉆研、大膽提出產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)思路,針對沒有現(xiàn)成的符合要求的設(shè)備,在設(shè)備選型調(diào)研上多方論證、比較,對國外、國內(nèi)設(shè)備廠家提出具體要求,對主機設(shè)備進行改造,經(jīng)過艱苦的大生產(chǎn)的工藝摸索,解決了設(shè)備的精確運轉(zhuǎn)和工藝處方的合理性。
由于技術(shù)的特殊性,產(chǎn)品試制需要連續(xù)運行,“我和張鎂老師守在機器前觀察化學(xué)反應(yīng)程度,一守就是一天一夜”,張津育說。
經(jīng)過一年多的反復(fù)實驗,工藝趨于穩(wěn)定,設(shè)備使用也得心應(yīng)手了,安全性、穩(wěn)定性、精確性逐步提升,產(chǎn)品各項指標達到了規(guī)定的要求,產(chǎn)成率也不斷提高。
“跨界”練就“內(nèi)功”
在完成了從實驗室產(chǎn)品向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變,有了好的可工業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品之后,進入市場的路卻并不順利!翱缃纭笔菑埥蛴(jīng)常提到的詞!爸挥锌缃绮拍芨鼘W⒅寡牧系难邪l(fā)。”張津育說。
可溶性止血材料作為產(chǎn)品進入醫(yī)院,歸屬于醫(yī)療器械。紡織行業(yè)和醫(yī)療器械行業(yè)相差甚遠,而且醫(yī)療器械企業(yè)有較高的進入門坎,醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品要分別通過審核,要拿到生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證。為此,要按照行業(yè)標準建立嚴格的質(zhì)量管理體系,還要有內(nèi)容翔實的符合醫(yī)療產(chǎn)品要求的技術(shù)文檔,要通過專業(yè)的產(chǎn)品檢測和臨床試驗,還要有通過檢測的高標準的潔凈生產(chǎn)車間。
沒有任何醫(yī)療背景的張津育和他的團隊成員面對全新的挑戰(zhàn),沒有退縮,刻苦鉆研,虛心向?qū)<艺埥,硬是外行練成?nèi)行,建立了較高水準的符合ISO 13485標準的管理體系并有效運行,完成了醫(yī)療器械最高等級三類產(chǎn)品注冊,成功跨進了醫(yī)療器械領(lǐng)域。隨著發(fā)展,他們先后通過了ISO9001、13485、美國820體系認證,取得了FDAII類,以及歐盟III類產(chǎn)品認證。通過了國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP認證,韓國FDA審核,以及第三方Intertek 、DNV、UL每年例行的質(zhì)量體系審核和企業(yè)社會責任審核。
“20多年我們只是做了一件事,那就是專注止血材料的技術(shù)完善與不斷創(chuàng)新,醫(yī)療產(chǎn)品關(guān)乎患者生命安全,要求產(chǎn)品必須安全可靠,在醫(yī)院的大型外科手術(shù)中能夠用上我們自主研制的醫(yī)用止血紗布,我們倍感欣慰。”張津育說。
“專業(yè)”離不開“傳承”
“沒有老一代的傳承,沒有組織的信任與支持,我們走不到今天!倍嗄暄芯酷t(yī)用紡織品的過程,讓張津育悟出了一個道理,唯有專業(yè)才能生存,唯有傳承才能做強!58年的專注,20年只做一件事。”這句話時刻記在張津育心中。
“工匠精神就是精益求精地做好每一件產(chǎn)品。”張津育說。他和市場團隊一起深入醫(yī)院和臨床,講解產(chǎn)品的功能和特性,觀摩外科手術(shù),征求醫(yī)生對產(chǎn)品的意見和改進建議,研究不同科室對產(chǎn)品的不同要求、不同的使用方法。
張津育帶領(lǐng)技術(shù)團隊將產(chǎn)品差異化定位用于三甲醫(yī)院大外科手術(shù)室以及神經(jīng)外科的泰綾品牌吸收性止血紗布和適合中小型手術(shù)及外科門診手術(shù)、耳鼻喉科、口腔科手術(shù)等系列止血材料,并廣泛應(yīng)用于各類手術(shù)及外傷治療。其中微創(chuàng)手術(shù)專用止血材料,現(xiàn)在已成為氬氦刀微創(chuàng)手術(shù)的“標配”。
“下一步,我們想在人體修復(fù)補片這一領(lǐng)域結(jié)合我們產(chǎn)品有所作為,也將努力在中國開拓零售市場。做止血材料最好的企業(yè),20年來,我們?nèi)栽诼飞稀!睆埥蛴f。