藥監(jiān)局通知停售停用兒科藥力百汀,21日前區(qū)縣藥監(jiān)須報告召回情況
昨日,葛蘭素史克公司生產(chǎn)的力百汀,因檢出塑化劑類物質(zhì)(DIDP)被國家藥監(jiān)局下令要求召回,并禁止該產(chǎn)品銷售和使用。這也是國家藥監(jiān)局首次發(fā)通知稱,在藥品中檢測出了塑化劑。
此次涉事的藥品“力百汀”,化學名為阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑,本月,臺灣地區(qū)已在檢測中發(fā)現(xiàn)其含有鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。力百汀在港臺地區(qū)商品名為“安滅菌”,據(jù)新華社報道,香港衛(wèi)生署曾發(fā)現(xiàn)“安滅菌”含鄰苯二甲酸二異癸酯,是歐洲食物接觸物料含DIDP指定遷移量上限的兩倍,要求回收相關藥品。
在港臺“安滅菌”事件曝光后,葛蘭素史克中國方面曾向記者發(fā)來聲明稱,公司內(nèi)部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入產(chǎn)品的途徑進行調(diào)查。此外,葛蘭素史克將在第一時間把相關風險評估情況向國家藥監(jiān)局通報。
昨日通報中未顯示力百汀中所檢出塑化劑類物質(zhì)的量。葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業(yè)傳播和公共關系總監(jiān)張颯英,向本報發(fā)來郵件稱,葛蘭素史克公司將遵照國家藥監(jiān)局的決定,回收國內(nèi)所有的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)藥品。
國家藥監(jiān)局通知要求,各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門,立即加強監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取相關措施,并報告國家局稽查局。
[責任編輯:吳怡]