國家藥監(jiān)局部署規(guī)范“美瞳”專項整治行動 “美瞳”銷售存在哪些問題？隨意買會帶來哪些風(fēng)險？

　　央廣網(wǎng)北京9月1日消息(記者周益帆)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于開展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治行動的通知》，決定自2022年9月1日起，在全國范圍內(nèi)組織開展為期3個月的規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項行動。

　　裝飾性彩色隱形眼鏡也就是我們俗稱的“美瞳”，這次專項行動將嚴(yán)厲打擊包括網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售、無醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、超范圍經(jīng)營等行為，消除質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。市面上的美瞳有哪些問題？隨意購買可能會帶來哪些風(fēng)險？

　　打開各類社交平臺，關(guān)于“美瞳”的介紹和攻略比比皆是。對于很多愛美的女性來說，佩戴美瞳與搭配衣服一樣，是日常生活的一部分。大連的丁女士佩戴美瞳已經(jīng)有七八年的時間。

　　丁女士說：“買美瞳最主要就是為了戴著好看。所以，我只關(guān)心花紋戴在眼睛上好不好看，基本上買回來，舒服就繼續(xù)帶，不舒服就換個牌子買�！�

　　彩色隱形眼鏡，如同它的名字，鏡片是有顏色的，戴在眼睛里看起來可以改變眼球的顏色，最早用于電影化妝以及幫助眼睛受傷的人遮蓋瑕疵，隨著技術(shù)的發(fā)展，越來越多的色彩、花紋被印到鏡片上，希望眼睛更美觀的普通消費者逐漸成為這一產(chǎn)品的主要使用群體。這幾年，在網(wǎng)絡(luò)平臺上還掀起了美瞳的銷售熱潮。

　　消費者鄭菲(化名)說：“我之前看朋友圈的推送廣告買過一副，因為知道有這個需求，并且看著真挺不錯。我就從網(wǎng)上查了一下，發(fā)現(xiàn)是旗艦店之類的正規(guī)店鋪，所以就買回來試了一下，但是明顯感覺眼睛很難受很干，所以從此之后我就覺得還是不要隨便亂買�！�

　　相比于佩戴感受，更令監(jiān)管部門擔(dān)憂的，是市面上許多渠道存疑的產(chǎn)品。一盒號稱韓國進(jìn)口的美瞳，可能都無法查到有效的注冊信息。

　　丁女士表示，一開始在某些流量平臺的美瞳銷售特別多，又便宜，然后就銷聲匿跡了，好像因為美瞳變成了醫(yī)用儀器的品類。

　　在短視頻平臺上，有博主發(fā)布了一條網(wǎng)絡(luò)調(diào)查“瞳代”的視頻，獲得了近300萬次的播放。在她的調(diào)查中，來歷不明的美瞳產(chǎn)品層層分銷，利潤翻倍�！霸诮涣�488的加盟費后我成為了瞳代的一員。上線給我發(fā)了新手入門等基礎(chǔ)知識文檔，讀完我才了解到‘瞳代’竟然不是美瞳代購，而是美瞳銷售代理的意思，我本質(zhì)上就是個分銷，這個產(chǎn)品到底長什么樣我根本見不到，有人下單留下收貨信息，上線安排代發(fā)，上線說幾單就能回本。年拋美瞳125一副，拿貨價只要60，最近特別火的鎏金地球，對外賣188元但拿貨只要55。”

　　扣除上級經(jīng)銷商利潤，這些美瞳的拿貨價格可能更低。美瞳市場銷售的亂象，絕不止于價格問題。實際上，被很多女性當(dāng)作“裝飾”的彩色隱形眼鏡，在我國作為第三類醫(yī)療器械管理。在上市前需要通過安全性、有效性評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用，生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

　　中國法學(xué)會消費者權(quán)益保護(hù)法研究會副秘書長陳音江介紹：“這種產(chǎn)品會直接接觸眼角膜，直接關(guān)系到我們的眼部健康，所以被列入了醫(yī)療器械管理。商家必須要持有相應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械的經(jīng)營許可證，才能去合法地經(jīng)營。如果在電商平臺上去賣，還需要獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格證書�！�

　　在南京市棲霞區(qū)檢察院開展的針對轄區(qū)內(nèi)美瞳產(chǎn)品銷售問題的調(diào)查中，發(fā)現(xiàn)了涉及超范圍經(jīng)營、證照缺失等方面的問題。該院員額檢察官鞠鵬介紹，通過自主研發(fā)的“慧公益”信息化監(jiān)督平臺比對篩查出轄區(qū)內(nèi)的違法銷售等情形，啟動公益訴訟立案調(diào)查程序，開展溯源治理。

　　鞠鵬指出：“現(xiàn)在存在的主要問題，一是部分企業(yè)沒有公示《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《工商營業(yè)執(zhí)照》；二是沒有在展示美瞳的醫(yī)療器械注冊證或是備案證，消費者無法在線上購買時自行判斷是否是合格產(chǎn)品，或是經(jīng)過許可的產(chǎn)品；第三是沒有以文本的方式展示醫(yī)療器械注冊或備案登記號，所以針對以上情況我們召開訴前磋商會議，與相關(guān)行政機(jī)關(guān)合作，進(jìn)行專項清查督促整改�！�

　　在棲霞區(qū)檢察院的檢察履職中，還發(fā)現(xiàn)了可能存在更多問題。鞠鵬介紹，諸如美瞳的產(chǎn)品質(zhì)量本身是否合格，以及美瞳的來源是否合法等這些問題，需要更專業(yè)的部門進(jìn)行統(tǒng)籌，在更大的范圍內(nèi)開展工作，有效地來解決。

　　如鞠鵬所說，除了生產(chǎn)與銷售許可，美瞳市場值得關(guān)注的還有產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)范與宣傳問題。例如，記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，使用硅水凝膠的美瞳透氧率更高，佩戴更舒適，價格也更高，但不乏賣家在自己的宣傳頁面上打上“硅水凝膠”或其他說法，來混淆視聽，消費者收到貨之后發(fā)現(xiàn)，其實就是普通的“水凝膠”材質(zhì)。

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院眼科中心主任姚玉峰還提示，因為這種鏡片帶有顏色，因此色素需要滿足符合類似于其他貼附性材料不造成人體生物傷害的標(biāo)準(zhǔn)。但對于普通消費者來說，難以分辨這些細(xì)節(jié)。

　　消費者陳蕊(化名)說：“我會去關(guān)注含水量高低，因為含水量會影響佩戴舒適度，但是像弧度等信息不太看，批次(號)也不會去看，因為沒有這個概念�！�

　　北京的一位眼科專家表示，不當(dāng)佩戴劣質(zhì)美瞳，可能會對眼睛造成不可逆轉(zhuǎn)的傷害。“隱形眼鏡最好透氣性越高越好，但是美瞳因為還會染色，透氣性不如一般的隱形眼鏡。如果透氣性不夠可能會引起炎癥，干眼癥這些常見眼病，嚴(yán)重者甚至引發(fā)角膜穿孔�！�

　　國家藥監(jiān)局曾多次發(fā)文，提示消費者在選購時要注意產(chǎn)品資質(zhì)問題，相關(guān)信息可以登陸國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目，切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。