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據(jù)臺(tái)灣《中國(guó)時(shí)報(bào)》報(bào)道，臺(tái)當(dāng)局“國(guó)發(fā)基金”投資宇昌生技，卷入臺(tái)灣政壇藍(lán)綠角力，當(dāng)初宇昌引進(jìn)的艾滋新藥到底潛力如何？根據(jù)資料顯示，這藥物已完成美國(guó)第二期臨床試驗(yàn)，全球共有113位艾滋病患參與，但醫(yī)界評(píng)價(jià)不一。
有人認(rèn)為，這支新藥是一個(gè)全新的治療機(jī)轉(zhuǎn)，未來(lái)可望發(fā)展成類似疫苗的預(yù)防用藥，有望改寫艾滋治療史；不看好的人認(rèn)為，它只用于多重抗藥性病患，等于是撿其他藥物剩下的骨頭，就像罕病藥，市場(chǎng)規(guī)模小，難有利潤(rùn)。
宇昌生技目前已改名中裕新藥，研發(fā)長(zhǎng)王乾基表示，TMB-355靜脈注射劑2011年完成第二期第二階段的臨床測(cè)試，最近向美國(guó)FDA完成期終報(bào)告，一一三位多重抗藥性艾滋病患，在每?jī)芍艽蛞会槨?4周療程后，6成受試者體內(nèi)病毒量減少9成以上，36%甚至測(cè)不到病毒。
參與這項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)、也是何大一學(xué)生的義大醫(yī)院感染科主任林錫勛指出，義大共有4位病患參與試驗(yàn)，全是多重抗藥性、也就是無(wú)藥可用的病患，在藥物合并使用注射劑半年后，體內(nèi)病毒量都下降測(cè)不到，而且沒有其他副作用。
林錫勛說，TMB-355有別于現(xiàn)行的藥物，它是一種全新的機(jī)轉(zhuǎn)，讓藥劑附著在免疫T細(xì)胞CD4上，阻斷艾滋病毒入侵人體的路徑，未來(lái)可發(fā)展成長(zhǎng)效的預(yù)防針，也可供未曾服藥的病患使用，這將是很大的突破。
參與實(shí)驗(yàn)但只收到一個(gè)個(gè)案的臺(tái)灣“中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)”附醫(yī)感染科主任醫(yī)師王任賢卻不這么樂觀，他指出，艾滋病患95%都在門診以口服藥物治療，只有5%住院，這個(gè)新藥須配合使用原本的治療藥物，并定期回醫(yī)院靜脈注射，光是收案就很困難，未來(lái)病患配合度是一大問題。
臺(tái)灣防疫學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)王任賢則表示，艾滋病是一種慢性病，病人須長(zhǎng)期服藥控制，現(xiàn)在藥物種類多，都是以口服劑型方便病患長(zhǎng)期使用，這個(gè)新藥須透過靜脈注射，屬于“救援型”用藥，打針可快速降低病毒量，但病人沒辦法長(zhǎng)期打，多重抗藥性病患人數(shù)又太少，僅占5%至10%，等于只能撿人家剩下的骨頭，怎么會(huì)有市場(chǎng)和利潤(rùn)？
據(jù)了解，中裕新藥將進(jìn)一步在美國(guó)申請(qǐng)三期臨床試驗(yàn)，另外，也接受比爾蓋茲基金會(huì)補(bǔ)助、由何大一博士主導(dǎo)，研發(fā)長(zhǎng)效型皮下注射針劑，目前正進(jìn)行人體一期臨床試驗(yàn)，2012年將進(jìn)入二期臨床，探討能否預(yù)防艾滋傳染；未來(lái)是否真的大有“錢”景，業(yè)界仍在觀望。
