據(jù)英國(guó)金融時(shí)報(bào)網(wǎng)報(bào)道,中國(guó)一家領(lǐng)先的仿制藥公司買(mǎi)下了中國(guó)軍方研發(fā)的一種實(shí)驗(yàn)性埃博拉藥物的商業(yè)化權(quán)利,盡管醫(yī)學(xué)專家們表示,這種藥物仍處于早期開(kāi)發(fā)階段。
由摩根士丹利旗下私募基金部分持股的四環(huán)醫(yī)藥,是中國(guó)各醫(yī)院最大的處方藥供應(yīng)商之一。四環(huán)醫(yī)藥8日晚間宣布,其已向中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院(簡(jiǎn)稱“軍科院”)支付1000萬(wàn)元人民幣技術(shù)轉(zhuǎn)讓和藥物開(kāi)發(fā)費(fèi),并將與軍科院合作開(kāi)發(fā)后者研制的抗埃博拉病毒藥物jk-05。
這種新藥是目前大約15種抗埃博拉病毒的實(shí)驗(yàn)性藥物之一,這些藥物在世界各地實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物試驗(yàn)中證明有一定效果。埃博拉疫情已導(dǎo)致西非近4000人死亡。此外,目前有十余種用于防止感染的疫苗正在進(jìn)行安全性及效果評(píng)估。
世界衛(wèi)生組織正與國(guó)際伙伴合作,在疫情最嚴(yán)重的利比里亞、塞拉利昂和幾內(nèi)亞等國(guó)對(duì)最有前途的藥物快速安排臨床試驗(yàn),盡管外界對(duì)試驗(yàn)程序和哪些藥物將投入試驗(yàn)仍不得而知。
美國(guó)加州馬普生物制藥公司開(kāi)發(fā)的三種抗體混合物ZMapp,迄今得到了最多的報(bào)道。其為數(shù)不多的可用劑量在8月份被用于7個(gè)病人,包括4名在西非受感染的西方醫(yī)務(wù)工作者,但目前處于斷貨狀態(tài)。
四環(huán)醫(yī)藥的一名發(fā)言人明確表示,該公司擬將jk-05開(kāi)發(fā)為一種廣譜抗病毒藥物,除了抗埃博拉病毒外,還能對(duì)付流感、黃熱病和其它病毒。該公司表示,該藥具有“巨大”市場(chǎng)潛力,尤其是在中國(guó)抗擊流感傳播方面。
四環(huán)醫(yī)藥的創(chuàng)始者曾是軍醫(yī),20世紀(jì)90年代在繁榮的南方城市深圳進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)。2001年,他們創(chuàng)立了四環(huán)醫(yī)藥,該公司隨后接手了軍科院在北京附近的制藥廠。
“雙方將共同努力,盡快將該藥物推出市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,”四環(huán)醫(yī)藥董事長(zhǎng)和首席執(zhí)行官車(chē)馮升在一份聲明中表示。
聲明稱,這種藥物“日前通過(guò)總后衛(wèi)生部專家評(píng)審,獲得軍隊(duì)特需藥物批件”,并且“為中國(guó)防控埃博拉疫情提供了關(guān)鍵技術(shù)手段”。
但在通常公布臨床試驗(yàn)信息的中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上,查不到該藥的臨床數(shù)據(jù)。軍科院沒(méi)有公開(kāi)置評(píng)。
中國(guó)正急于成為率先研制出埃博拉治療藥物的國(guó)家之一,從而鞏固其與可能受疫情影響的非洲國(guó)家之間的關(guān)系。但中國(guó)的醫(yī)學(xué)專家們表示,缺乏有關(guān)該藥的公開(kāi)資料意味著,外界難以評(píng)估其前景。
“四環(huán)醫(yī)藥正在商業(yè)化jk-05的消息,可能加快該藥在非洲投入使用的時(shí)間表,但我仍不相信它能在6個(gè)月內(nèi)可用,”武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)病毒學(xué)研究所的楊占秋表示。
“中國(guó)沒(méi)有埃博拉病毒的活體樣本可以研究,進(jìn)口病毒活體到中國(guó)進(jìn)行研究是受到禁止的。中國(guó)科研人員所做的,不是基于病毒活體的研究,而是從公共數(shù)據(jù)庫(kù)GenBank獲得病毒的基因序列,據(jù)此制作出克隆病毒,然后對(duì)其進(jìn)行研究,”他說(shuō)。
專門(mén)研究中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的專家喬治 貝德表示:“一般情況下,僅僅讓藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)和通過(guò)注冊(cè)——即便得到中國(guó)藥監(jiān)局的快速通道處理,即便該藥只求獲得中國(guó)本土的批準(zhǔn)——通常也需要至少5年。”
盡管研發(fā)埃博拉疫苗的努力在中國(guó)以外繼續(xù)推進(jìn),但中國(guó)疾病控制中心的負(fù)責(zé)人8月份在官方電臺(tái)上表示,中國(guó)沒(méi)有研發(fā)相關(guān)疫苗所需的實(shí)驗(yàn)室。