廈門市食品藥品監(jiān)督管理局成立10周年了。該局是2002年2月在原廈門市經(jīng)濟(jì)發(fā)展局醫(yī)藥管理處、市衛(wèi)生局藥政處、市衛(wèi)生局執(zhí)法隊(duì)的基礎(chǔ)上成立的。10年來，藥監(jiān)系統(tǒng)的干部職工牢記一切為了人民群眾飲食用藥安全有效這個(gè)根本任務(wù)，累計(jì)組織出動(dòng)22707人次，開展專項(xiàng)檢查104個(gè)，處罰各類案件1715起，沒收藥品258.59萬元，罰沒款949.6萬元，移送司法追究刑事責(zé)任案件9起。十年里，這支年輕執(zhí)法隊(duì)伍的執(zhí)法足跡踏遍了廈門的角角落落，有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為，規(guī)范了我市的藥品市場(chǎng)秩序。
今年2月10日，廈門市食品藥品監(jiān)督管理局迎來了建局10周年的慶典。記者從慶典活動(dòng)上了解到，廈門食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的發(fā)展經(jīng)歷了三個(gè)階段:2002年2月，在原市經(jīng)濟(jì)發(fā)展局醫(yī)藥管理處、市衛(wèi)生局藥政處、市衛(wèi)生局執(zhí)法隊(duì)的基礎(chǔ)上組建成立，掛牌為廈門市藥監(jiān)局，內(nèi)設(shè)醫(yī)療器械處、安全監(jiān)管處、市場(chǎng)監(jiān)管處和稽查處等4個(gè)業(yè)務(wù)處，編制20人，下轄市藥品檢驗(yàn)所；2005年10月，更名為市食品藥品監(jiān)督管理局，增設(shè)食品安全協(xié)調(diào)與監(jiān)察處，繼續(xù)承擔(dān)原市藥品監(jiān)督管理局的藥品監(jiān)督管理職能，增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處的職能；2008年6月，市食品藥品監(jiān)督管理局與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局分設(shè)，成為市政府獨(dú)立的直屬機(jī)構(gòu)。
經(jīng)過十年的發(fā)展，廈門食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍走過了從小到大、由弱到強(qiáng)的歷程。他們致力于科學(xué)監(jiān)管保安全、服務(wù)海西促發(fā)展、對(duì)臺(tái)交流求先行，推動(dòng)廈門食品藥品監(jiān)管事業(yè)進(jìn)入了一個(gè)較快發(fā)展的時(shí)期。
有效規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
十年來，廈門藥監(jiān)部門以持續(xù)推進(jìn)藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)為契機(jī)，逐步將藥品市場(chǎng)整規(guī)工作由部門工作提升為層次更高、參與面更廣、整治力度更大、持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)的地方政府領(lǐng)導(dǎo)的民生保障工程。通過狠抓源頭監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管，建立和完善應(yīng)急處置、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、駐廠監(jiān)督、協(xié)作辦案、誠(chéng)信評(píng)價(jià)和資料立檔等制度，我市的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)市場(chǎng)秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，十年來，藥監(jiān)系統(tǒng)共開展專項(xiàng)檢查104個(gè)，處理各類投訴舉報(bào)2114件，完成藥品快速檢測(cè)8119批次、藥品抽樣10869批次，發(fā)現(xiàn)不合格藥品582批次，處罰各類案件1715起。藥監(jiān)部門還破解了藥品違法廣告的綜合治理、“展蟲”利用各種展會(huì)場(chǎng)所兜售藥品等影響面寬、危害性強(qiáng)的監(jiān)管難題，全市連續(xù)9年沒有發(fā)生大的藥害事件。
服務(wù)廈門醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展
在立足監(jiān)管職能的同時(shí)，藥監(jiān)部門在促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展上也成績(jī)斐然。2009年，廈門市食品藥品監(jiān)管局協(xié)調(diào)促成國(guó)藥集團(tuán)與廈門市政府簽訂了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，為地方藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力。
在藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，廈門服務(wù)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)成效也十分顯著，新藥申報(bào)數(shù)連續(xù)五年保持全省首位。萬泰滄海研制的“基因工程重組戊肝疫苗”獲得國(guó)家新藥證書和生產(chǎn)文號(hào)并獲準(zhǔn)上市，擁有5項(xiàng)國(guó)際和國(guó)內(nèi)發(fā)明專利；特寶生物研制的系列“基因重組修飾蛋白質(zhì)藥物”不但具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，而且跨越了國(guó)際專業(yè)壁壘在19個(gè)國(guó)家注冊(cè)；預(yù)防宮頸癌疫苗首次獲得國(guó)家生物制品一類新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床批件。經(jīng)過十年的發(fā)展，全市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已從2002年的27.7億元增長(zhǎng)到2011年的64.36億元。
監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)上新臺(tái)階
十年來，我市各級(jí)財(cái)政共投入1億多元用于保障食品藥品監(jiān)管工作、配備和更新執(zhí)法裝備，市食品藥品監(jiān)管局的辦公場(chǎng)所和執(zhí)法配備明顯改觀，監(jiān)管信息化建設(shè)有效推進(jìn)。目前，我市藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率已達(dá)100%，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)功能更加完善。食品藥品安全宣傳力度也不斷加大，營(yíng)造了全社會(huì)關(guān)注食品藥品安全監(jiān)管的良好氛圍。
藥監(jiān)隊(duì)伍建立以來，市藥監(jiān)局也始終把堅(jiān)持建設(shè)一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷、保障有力”的高素質(zhì)隊(duì)伍作為搞好藥監(jiān)工作的前提，強(qiáng)班子帶隊(duì)伍，抓學(xué)習(xí)促提高，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，嚴(yán)格執(zhí)法，熱情服務(wù)，執(zhí)法水平全面提高，基層基礎(chǔ)工作全面加強(qiáng)，有力地推動(dòng)了藥監(jiān)事業(yè)的健康快速發(fā)展。2007年、2008年，市局機(jī)關(guān)連續(xù)兩年被評(píng)為市直機(jī)關(guān)文明單位，2010年市局機(jī)關(guān)被評(píng)為市級(jí)文明單位。2011年，市藥檢所還被評(píng)為“全國(guó)文明單位”。
兩岸醫(yī)藥品交流屢獲突破
成立以來，廈門市食品藥品監(jiān)管局堅(jiān)持謀劃運(yùn)作、展現(xiàn)作為，積極為兩岸業(yè)界加強(qiáng)交往、開展實(shí)質(zhì)性合作創(chuàng)造條件。繼2009年、2010年成功舉辦了“兩岸藥品與保健食品政策研討會(huì)”之后，去年，市食品藥品監(jiān)管局又承辦了“第三屆海峽兩岸醫(yī)藥品論壇”，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立與臺(tái)灣食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人康照洲親自蒞會(huì)，論壇對(duì)推進(jìn)兩岸醫(yī)藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)交流合作產(chǎn)生了積極的影響和作用。市食品藥品監(jiān)管局還先后安排10多批次人員赴臺(tái)或在祖國(guó)大陸參加“海峽論壇”、“兩岸中草藥合作及技術(shù)交流論壇”、“兩岸企業(yè)高峰會(huì)”等活動(dòng)，積極推動(dòng)兩岸企業(yè)進(jìn)行項(xiàng)目合作，共有25家臺(tái)灣醫(yī)療器材企業(yè)和我市106家醫(yī)療器械行業(yè)單位參加了項(xiàng)目交流；目前，廈門醫(yī)藥站與臺(tái)灣勝昌制藥公司、鷺燕藥業(yè)(廈門)有限公司與臺(tái)灣明通化學(xué)有限公司等兩岸9家企業(yè)已簽訂了合作項(xiàng)目。(記者 陳泥 通訊員 劉啟國(guó))
